建设银行


中国人民建设银行关于印发《建设银行资产负债比例管理操作规程》的通知
1996年2月16日，建设银行

建设银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列市分行，香港分行：
根据商业银行实行资产负债比例管理的有关原则规定，总行决定自1996年起，全面试行资产负债比例管理为基础的贷款规模管理，并制订了《建设银行资产负债比例管理操作规程》。《规程》已经总行行长办公会议和全国建设银行计划工作会议讨论通过。现印发给你们，请认真贯彻执行。从业务发展需要及调整贷款投向的要求出发，经总行资产负债管理委员会讨论决定，现对1996年有关贷款安排提出以下原则要求，请各分行在存贷比控制和调度中据此综合平衡，统筹安排：
一、关于国际结算配套人民币贷款。国际结算业务是今年全行业务发展的一个重点，各分行应优先安排其所需的人民币配套贷款。要在总行核定的存贷比中，根据自身国际结算量的增长情况，发放一定比例的人民币贷款，并在季度中间合理利用存贷比的浮动政策灵活调剂，支持国际结算所需的临时流动资金贷款需要，不单独切块安排。
二、关于房地产信贷部自营性信贷。纳入核定下达各分行的存贷比例，由各一级分行平衡安排。从支持房地产信贷业务发展、保持业务优势出发，承认基数，同时各分行核定房地产自营性新增存贷比例原则上应不低于总行核定分行的新增存贷比例（按核定余额存贷比换算）。因各种原因总行安排支持的房地产贷款，各分行在比例内确无法解决的，总行资金计划部与房地产信贷部协调后，提出专项追加比例建议，经总行资产负债管理委员会批准后下达。此外，房地产自营性信贷资金体制，按全行统一的资金管理体制执行。原二级准备金全部并入总行经营调节基金。
三、关于信用卡透支。1996年应争取将信用卡透支余额占信用卡存款余额的比例在1995年的基础上有较明显的压缩，重点是在允许按规定办理正常善意透支的同时，压缩非正常透支余额。
四、关于储蓄小额抵押贷款。各分行可根据开办此项贷款业务的网点数量及其新增储额适当安排。储蓄小额抵押贷款按总行已下发的有关规定管理，发放应力求期限短、周转快，要规范管理，防范风险。
五、各分行按比例新增的流动资金贷款中贴现性质的贷款应达到5％左右，沿海行应争取超过5％。
六、关于储备贷款。总行暂不再下达中央和建贷储备贷款回收计划，收回的贷款由各一级分行安排，用于国家重点和大中型建设项目的需要，不得挪作他用或层层下切。
七、关于科技开发、地矿、劳改劳教等专项贷款。已包含于核定下达各分行的存贷比例内，各分行必须在核定下达的比例内按总行下达项目计划保证安排。对不按总行计划安排者，将视情况调减其季度执行存贷比。

附：建设银行资产负债比例管理操作规程
根据商业银行改革和发展要求，我行自1996年起全面试行以资产负债比例管理为基础的贷款规模管理。资产负债比例管理的总原则是：第一，执行国家金融宏观调控政策，控制总量，保证重点；第二，实事求是，承认现状，区别对待，逐步调整；第三，鼓励各行壮大资金实力，按“三性”要求合理配置资金，增强竞争能力。
一、基本方法
资产负债比例管理的基本方法是：统一管理，划分类型，综合定比，按季考核。
统一管理是指由建设银行总行统一执行人民银行核定的比例指标，对人民银行负责；并在保证执行国家重点项目贷款和总行统一经营需要的前提下，对系统内一级分行实行存贷款余额比例管理。
划分类型是指根据辖内各分行的资产负债状况，按照各项贷款占存款的余额比例进行分类，区别对待。
综合定比是指在分类的基础上，根据贷款增量控制目标、若干考核指标的监控考核结果和保证重点、调整结构的需要，综合核定、调整各行存贷执行比例。
按季考核是指按照核定的各行存贷执行比例，对资产负债比例管理执行结果进行按旬观测，按月监控，按季考核。
二、指标设置与考核
资产负债比例管理指标包括考核指标和监控指标两类。随着比例管理的不断深入和完善，将逐步调整、补充指标。
考核类指标包括：
（一）存贷款余额比例：各项贷款余额与一般性存款余额的比例。
（二）借入资金比例：计划借差、系统内借款（人行再贷款）、临时借款、超占汇差资金、拆入资金之和与信贷资产总量的比例。
（三）利息实收比例。
（四）资产盈利比例。
（五）不良贷款比例。
（六）存款市场占比。
监控类指标包括：资产流动性比例、固定资产贷款计划完成率、重点建设贷款到位比例、中长期贷款比例、拆借资金比例、备付金比例、单个贷款比例及人民银行规定的其他指标。
考核类指标按季考核，实行动态考核和静态考核相结合的方法。存贷款余额比例按旬平均余额和季末时点数余额实行双重考核，以上季度考核结果作为下季度调整比例的依据；其他指标按季考核的结果直接纳入调节系数计算，以调节下季度各分行存贷执行比例。监控类指标不直接与存贷比例挂钩，但总行有权根据监控指标执行情况和有关管理要求，在5个百分点范围内调整各分行的存贷执行比例。
三、比例核定与调整
各分行存贷执行比例依下面公式计算核定：
执行比例＝现行比例×存款变动系数＋新增存贷比参数×调节系数
（一）现行比例是执行季（年）度的上一个季度实际存贷余额比例。计算方法：上季度贷款月平均余额÷上季度存款月平均余额
（二）存款变动系数是存款增长对比例变动的影响程度。它实际是假设在贷款不增加的情况下存款增长使存贷比自然下降的程度。计算方法：上季（年）存款余额÷执行季（年）度预计存款余额。存款变动系数按季测定，一般情况下各分行执行统一的系数。
（三）新增存贷比参数是新增存贷比的变动对存贷执行比例影响的控制参数，它实际上规定了贷款增量。计算方法：执行季度预计新增贷款÷执行季度预计存款余额。新增存贷比参数按季（年）分类测定，不同类型的行执行不同参数。
分类情况见附表1。
（四）调节系数是有关“三性”指标完成情况对执行比例的影响系数，根据借入资金比例、利息实收比例、资产盈利比例、不良贷款比例和存款市场占比5个指标考核结果确定。计算方法：各指标考核结果的相应分档系数的平均值。
1996年调节系数的测定标准见附表2。
总行每年初根据上年度执行结果，测定当年各分行存贷余额比例；每个季度在对上一季度考核的基础上核定下达季度存贷执行比例。
比例调控范围既包括流动资金贷款，也包括固定资产贷款；既包括增量也包括存量。为了体现保证重点的要求，各分行在核定的比例内要首先保证对国家重点项目、中央级大中型项目基建贷款、限上技改、总行安排重点项目新增储备贷款和安居工程贷款的安排。上述贷款安排超过各分行新增贷款30％的部分，总行根据信贷项目计划适时调增各分行存贷执行比。小型建贷项目全额纳入各分行比例范围之内，原则上不再调整，总行特别安排的小型项目在分行比例中确实无法解决的，经总行资产负债管理委员会批准后可调增比例。目前建贷回收额是国家有关部门下达的指令性指标，各分行要保证完成总行下达的计划。总行将以年度建贷回收计划为基数，每季依回收计划的四分之一调减各行存贷比。
四、组织机构和部门职责分工
各分行的资产负债管理委员会为资产负债管理的决策机构。其工作方式以季度例会形式为主。会议的主要内容是：听取有关业务部门对全行资产负债比例管理执行情况的考核、监测、检查、分析报告，研究解决存在的问题，审批和部署实施下季度存贷执行比例。各分行的资产负债管理委员会还要负责向总行资产负债管理委员会报告工作。
资产负债管理委员会的日常办事机构设在资金计划部门。资金计划部门负责综合各部门意见和各分行情况，定期检查和考核比例管理执行情况，核定下达各分行的存贷执行比例；对存贷比例、借入资金比例等相关统计指标进行定期分析、考核；提出组织比例管理运行的有关计划、意见和方案，并向资产负债管理委员会报告；组织贯彻执行资产负债管理委员会的决策。
信贷、财会、信息、筹资、审计等资产负债管理委员会的各成员部门根据各自业务分工对相关比例进行考核、监测，并提出有关意见和建议。信贷部门负责考核、提供不良贷款指标（或风险度指标），监测固定资产贷款计划完成率、重点建设贷款到位比例、中长期贷款比例情况，并提供总行安排的重点项目贷款计划。财会部门负责考核、提供利息实收比例、资产盈利比例指标。筹资部门负责考核提供存款市场占比指标。信息部门负责比例管理各项基础数据的统计和分析。其他部门根据业务分工各负其责，共同做好资产负债比例管理工作。
五、操作程序
（一）年度存贷执行比例核定。每年1月20日前，各部门按分工考核并提供有关指标上年度执行结果以及相关数据，资金计划部门在1月末前根据比例管理的要求制订核定比例的原则和具体方法，测定各行存贷执行比例，经资产负债管理委员会批准后下达。
（二）季度存贷执行比例的调整核定。各成员部门于每季第一个月份的20日内向资金计划部门提供上一季度的考核、监测结果。资金计划部门据以测算调整各行当季存贷执行比例，报资产负债管理委员会批准后于当季第一个月内下达执行。重点项目贷款需要调整比例的，由信贷部门及时向计划部门提送重点项目贷款计划，资金计划部门根据对各分行存贷比的考核和信贷部门提供的项目计划，在全行存贷款比例内综合平衡后调整分行的存贷执行比例，报资产负债管理委员会批准后下达执行。
六、罚则
（一）各分行要严格按比例控制贷款。在季度中间可按核定的存贷执行比适当浮动，上浮幅度一般为1个百分点，没有借差和1996年消化借差的分行可以上浮1．5个百分点，但季末都必须控制在比例内。凡季度末存贷比例超过核定数者，每超过1个百分点扣减次季存贷执行比例2个百分点。
（二）各分行要严格按照固定资产贷款项目计划在核定的比例内发放。对固定资产贷款计划完成率、重点贷款到位率达不到总行规定要求的，相应扣减下季度存贷款执行比例。对利用流动资金贷款搞固定资产投资的，按有关规定严厉惩处。
（三）各分行要严格防止将拆借资金、同业存放款、财政性存款等列入一般存款科目核算反映。一经发现违规操作或继续搞假表、假数的，除追究行政责任外，视情节轻重相应降低其存贷执行比例、缩小贷款审批权限或恢复限额管理。
（四）对故意违规操作，导致比例严重失控的行，除恢复实行严格的限额管理外，对主要领导人和直接责任者分别给予相应的行政处分。
本规程自1996年起执行，解释权在总行资金计划部。
附件：一
分类标准设定表
------------------------------------------------------------
| 类别 | 1类 | 2类 | 3类 |
|----------------------|--------|----------|----------|
| 分类标准％ | | | |
| |60以下|60--69|70--79|
|（按存贷余额比例划分）| | | |
------------------------------------------------------------
--------------------------------------
4类 | 5类 | 6类 |
----------|----------|------------|
| | |
80--89|90--99|100以上 |
| | |
--------------------------------------
附件：二
1996年调节系数标准测定表
----------------------------------------------------------
| | 1档 | 2档 | 3档 |
|----------------|----------|------------|----------|
| 指 标 | 1．20| 1．10 | 1．00|
|----------------|----------|------------|----------|
|1．借入资金比例|＜＝0％ |＜＝10％ |＜＝25％|
|----------------|----------|------------|----------|
|2．利息实收比例|＞＝95％|＞＝85％ |＞＝75％|
|----------------|----------|------------|----------|
|3．资产盈利比例|＞＝1％ |＞＝0．5％|＞＝0％ |
|----------------|----------|------------|----------|
|4．不良资产比例|＜＝4％ |＜＝7％ |＜＝10％|
|----------------|----------|------------|----------|
|5．存款市场占比| | | |
| |＞＝27％|＞＝23％ |＞＝20％|
| （余额） | | | |
----------------------------------------------------------
--------------------------------
4档 | 5档 |
--------------|--------------|
0．90 | 0．80 |
--------------|--------------|
＜＝35％ |＞35％ |
--------------|--------------|
＞＝65％ |＜65％ |
--------------|--------------|
＞＝--0．3％|＜--0．3％ |
--------------|--------------|
＜＝15％ |＞15％ |
--------------|--------------|
| |
＞＝16％ |＜16％ |
| |
--------------------------------
|（举例说明）|
深圳分行11月末借入资金比例为0，对应第一档系数是1．2；实收利息比例为65％，对应第四档系数是0．9；资产盈利比例为1．87％，对应第一档系数是1．2；不良贷款比例为14．30％，对应第四档系数是0．9；存款市场占比26％，对应第二档系数为1．1。
依此计算调节系数为：
（1．2＋0．9＋1．2＋0．9＋1．1）÷5＝1．06
附件：三 资产负债比例管理考核指标计算口径及存贷比计算公式说明
一、主要考核指标的计算口径
（一）存贷余额比例。即各项贷款与一般性存款余额之比。
季度内旬平均余额＝9个旬末时点余额之和÷9
季末时点存贷比＝季末各项贷款余额÷季末一般存款余额
数据来源：传输的会计总帐或信贷旬报。
其中各项贷款、一般存款以信贷统计口径计算。
（二）借入资金比例。即借入资金之和与信贷资产总量之比。它反映了各分行信贷资金平衡能力及消化借差的情况。
借入资金＝累计借差额度（结转借款）＋系统内借款（人民银行再贷款）＋临
时借款＋超占汇差＋拆入资金
信贷资产＝各项借款＋长、短期投资＋外币占款＋国债买卖＋外汇买卖
＋准备金＋备付金＋现金＋固定资产净值＋在建工程
数据来源：资金部门台帐及信贷月报。
（三）利息实收比例。即当期实收贷款利息与应收贷款利息之比。它反映了贷款利息回收和贷款质量状况。
简易计算方法：（贷款利息收入--应收利息当年增加额）÷贷款利息收入。
数据来源：财务报表和信贷月报。
（四）资产盈利比例。即总利润与总资产之比。它反映了各分行总资产的获利能力。
总资产＝各分行季末资产负债表中资产总额--存人民银行财政存款
数据来源：财务报表和资产负债表。
（五）不良贷款比例。即逾期贷款、呆滞贷款、呆帐贷款之和与贷款总额之比。主要反映了各分行的贷款质量状况。
数据来源：信贷部门提供。（或综4表）
（六）存款市场占比。即各分行一般性存款余额占当地五家商业银行各项存款余额的比重。它反映各分行存款所占市场份额。
数据来源：筹资部门提供。（或综16表）
二、存贷比计算公式说明
存贷执行比例＝现行比例×存款变动系数＋新增存贷比参数×调节系数
（一）现行比例即按规定口径计算的上个季度实际存贷余额比例。
（二）存款变动系数是随存款增长而压缩现行存贷比的系数。即假设在贷款不增加的情况下存款增长使存贷比自然下降的程度。计算方法：上季存款余额÷执行季度预计存款余额。
简化公式：1÷（1＋存款增长率）
（三）新增存贷比参数是分类设定的新增存贷比对存贷余额执行比例的控制参数。即按照贷款增量控制目标换算的余额存贷比。计算方法：执行季度预计新增贷款÷执行季度预计存款余额
简化公式：新增存贷比×存款增长率÷（1＋存款增长率）
（四）调节系数是“三性”指标执行结果对存贷比例的影响系数。即根据五项考核指标的考核结果控制新增存贷比进而影响余额存贷比的系数。计算方法：各指标考核结果的相应分档系数的加权平均值。
简化公式：五个指标相应分档系数之和÷5
〖举例说明〗
假定某行存款按30％增长，新增存贷比设定为29％，调节系数测定为1．02，则该行
存款变动系数＝1÷（1＋30％）＝0．7692
新增存贷比参数＝30％×29％÷（1＋30％）＝6．692％
该行存贷执行比例＝现行比例×0．7692＋6．692％×1．02
新增存贷比的参考值由下面公式得出：
当实际存款增长25％时：
新增存贷比参考值＝（执行余额比×（1＋25％）--现行余额比）
÷25％
当实际存款增长30％，32％，35％时依此类推。
每个季度核定存贷比时，根据总量控制目标和上季执行结果，相应改变存款增长率，新增存贷比及调节系数的值。


国家食品药品监督管理局


医疗器械生产企业监督管理办法

（2000年3月27日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行）

第一章 总则
第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理，规范医疗器械生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条 凡在中华人民共和国境内开办医疗器械生产企业和各级药品监督管理部门，均应遵守本办法。
第三条 开办第一类医疗器械生产企业，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。

第二章 企业开办条件
第四条 开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：
（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。
（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
（六）具有相应的生产设备。
（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
第五条 开办第三类医疗器械生产企业除具备第四条规定的条件以外，还须同时具备以下条件：
（一）持有质量体系内审员证书的专职人员不少于1名。
（二）具有相应专业中级以上职称的专职工程技术人员不少于2名。
（三）专职检验人员不少于2名。
第六条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际，制定医疗器械生产企业资格认可实施细则，报国家药品监督管理局备案后执行。
生产需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则，由国家药品监督管理局组织制定，并颁布执行。

第三章 备案及审批
第七条 开办第一类医疗器械生产企业应填写统一的备案表，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门。
第八条 开办第三类医疗器械生产企业，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后，报国家药品监督管理局备案。
第九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到第二类、第三类医疗器械生产企业的申请后，必须根据企业资格认可实施细则，对企业进行现场审查，并于30个工作日内作出是否发证的决定。不予发证的，应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。

第四章 生产企业管理
第十条 医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的，必须重新履行审批手续。
第十一条 医疗器械生产企业不得生产无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械。
第十二条 生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。
第十三条 医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。
第十四条 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年，期满前6个月，企业应提出换证申请，按规定办理换证手续。
第十五条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责组织《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作。
《医疗器械生产企业许可证》每期满一年，企业应进行自查，并将自查报告报送当地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为必要时，可对企业重新进行现场审查。年度审查不合格，应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。
第十六条 第二类、第三类医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的，须提前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门递交书面报告。经审查批准后，方可再组织生产。
第十七条 医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。
第二类、第三类医疗器械生产企业变更或增加生产场地的，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准后方可生产。

第五章 其它规定
第十八条 《医疗器械生产企业备案表》和《医疗器械生产企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》分正、副本，副本附有年度验证记录。
备案号的编写格式为：
Ｘ1药管械生产备ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；
许可证的编号格式为：
Ｘ1药管械生产许ＸＸＸＸ2ＸＸＸＸ3号；
其中：
Ｘ1：备案或批准部门所在地（省、直辖市、自治区）的简称；
ＸＸＸＸ2：年份；
ＸＸＸＸ3：顺序号。
第十九条 《医疗器械生产企业许可证》批准的产品范围应按《中国医疗器械产品分类目录》中规定的管理类别、类代号名称确定。

第六章 罚则
第二十条 违反本办法第十三条、第十四条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正并给予警告。
第二十一条 违反本办法第十二条、第十六条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以1万元以下罚款。
第二十二条 已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。
第二十三条 违反本办法第十条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以3万元以下罚款。
第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门违反本办法规定发放《医疗器械生产企业许可证》的，由国家药品监督管理局责令其改正。

第七章 附则
第二十五条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十六条 本办法自2000年4月20日起施行。